JurisprudênciaIA

A Anvisa pode criar regras sobre propaganda de medicamentos além do que prevê a lei federal?

Atualizado em 07/07/2026 · Fundamentado em jurisprudência de STJ

Resposta rápida

Não. Segundo o STJ, em entendimento divulgado em informativo, a Anvisa não pode criar obrigações sobre propaganda de medicamentos além do que prevê a lei federal, especialmente a Lei 9.294/1996. Por isso, são ilegais as disposições da RDC 96/2008 que impõem condicionantes às peças publicitárias contrariando o regramento legal.

Por que a Anvisa não pode legislar sobre publicidade

A Constituição admite restrições à propaganda comercial de medicamentos, mas exige que elas venham de lei federal. Hoje, essas limitações estão concentradas na Lei 9.294/1996, complementada pelo Decreto 2.018/1996, que tratam da matéria de forma expressa e integral.

O poder normativo das agências reguladoras não inclui função de legislar. Elas podem apenas especificar tecnicamente o conteúdo da lei que regulamentam, sem criar direitos ou obrigações novas, e muito menos contrariar regras fixadas em lei formal.

O papel da Anvisa e a ilegalidade da RDC 96/2008

Pela Lei 9.782/1999, em matéria de propaganda de produtos sob controle sanitário, cabe à Anvisa fiscalizar, acompanhar e controlar a atividade. A agência não tem atribuição para, por ato próprio, restringir ou limitar a atuação dos agentes econômicos nesse campo.

Com base nisso, o STJ considerou ilegais as disposições da RDC 96/2008 que impõem obrigações e condicionantes às peças publicitárias de medicamentos em desacordo com a lei federal. Na prática, exigências criadas apenas pela resolução, sem respaldo legal, podem ser questionadas judicialmente, e os tribunais examinam cada dispositivo caso a caso.

O que dizem os tribunais

Informativo 821 do STJ · DJe 17.102.014

São ilegais as disposições da Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA n. 96/2008 que, contrariando regramentos plasmados em lei federal, especialmente a Lei n. 9.294/1996, impõem obrigações e condicionantes às peças publicitárias de medicamentos.

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