JurisprudênciaIA

A Anvisa pode criar regras sobre propaganda de medicamentos além do que prevê a lei federal?

Atualizado em 07/07/2026 · Fundamentado em jurisprudência de STJ

Resposta rápida

Não. Segundo o STJ, em entendimento divulgado em informativo, a Anvisa não pode criar obrigações sobre propaganda de medicamentos além do que prevê a lei federal, especialmente a Lei 9.294/1996. Por isso, são ilegais as disposições da RDC 96/2008 que impõem condicionantes às peças publicitárias contrariando o regramento legal.

Por que a Anvisa não pode legislar sobre publicidade

A Constituição admite restrições à propaganda comercial de medicamentos, mas exige que elas venham de lei federal. Hoje, essas limitações estão concentradas na Lei 9.294/1996, complementada pelo Decreto 2.018/1996, que tratam da matéria de forma expressa e integral.

O poder normativo das agências reguladoras não inclui função de legislar. Elas podem apenas especificar tecnicamente o conteúdo da lei que regulamentam, sem criar direitos ou obrigações novas, e muito menos contrariar regras fixadas em lei formal.

O papel da Anvisa e a ilegalidade da RDC 96/2008

Pela Lei 9.782/1999, em matéria de propaganda de produtos sob controle sanitário, cabe à Anvisa fiscalizar, acompanhar e controlar a atividade. A agência não tem atribuição para, por ato próprio, restringir ou limitar a atuação dos agentes econômicos nesse campo.

Com base nisso, o STJ considerou ilegais as disposições da RDC 96/2008 que impõem obrigações e condicionantes às peças publicitárias de medicamentos em desacordo com a lei federal. Na prática, exigências criadas apenas pela resolução, sem respaldo legal, podem ser questionadas judicialmente, e os tribunais examinam cada dispositivo caso a caso.

O que dizem os tribunais

Informativo 821 do STJ · DJe 17.102.014

São ilegais as disposições da Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA n. 96/2008 que, contrariando regramentos plasmados em lei federal, especialmente a Lei n. 9.294/1996, impõem obrigações e condicionantes às peças publicitárias de medicamentos.

Decisões recentes sobre o tema

Selecionadas automaticamente na nossa base e atualizadas com frequência.

Acórdão

S1 - PRIMEIRA SEÇÃO · Rel. TEODORO SILVA SANTOS · j. 12/08/2026

PROCESSUAL CIVIL. AGRAVO INTERNO NO CONFLITO DE COMPETÊNCIA. FORNECIMENTO DE PRODUTO À BASE DE CANNABIS (CANABIDIOL). FÁRMACO REGISTRADO NA ANVISA E NÃO INCORPORADO AO SUS. PRESENÇA DE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA NOS TERMOS DA RDC DA ANVISA Nº 327, DE 9 DE DEZEMBRO DE 2019. AUSÊNCIA DE INTERESSE JURÍDICO DA UNIÃO. INAPLICABILIDADE DO TEMA N. 500/STF. INCIDÊNCIA DOS TEMAS N. 6 E 1.234/STF. RESPONSABILIDADE SOLIDÁRIA DOS ENTES FEDERATIVOS. COMPETÊNCIA DA JUSTIÇA ESTADUAL. AGRAVO INTE…

Acórdão

T5 - QUINTA TURMA · Rel. MESSOD AZULAY NETO · j. 24/06/2026

DIREITO PROCESSUAL PENAL. AGRAVO REGIMENTAL. HABEAS CORPUS. SALVO-CONDUTO. IMPORTAÇÃO DE SEMENTES E CULTIVO DE CANNABIS SATIVA PARA FINS MEDICINAIS. PROVA PRÉ-CONSTITUÍDA INSUFICIENTE. AGRAVO DESPROVIDO.I. CASO EM EXAME1. Agravo regimental interposto contra decisão monocrática que denegou ordem de habeas corpus, cujo pedido visava à concessão de salvo-conduto para importação de sementes e cultivo caseiro de Cannabis sativa para tratamento medicinal.2. Fato relevante. Document…

Acórdão

T5 - QUINTA TURMA · Rel. MESSOD AZULAY NETO · j. 24/06/2026

DIREITO PROCESSUAL PENAL. AGRAVO REGIMENTAL. SALVO-CONDUTO PARA IMPORTAÇÃO DE SEMENTES E CULTIVO DE CANNABIS SATIVA PARA FINS MEDICINAIS. AUSÊNCIA DE PROVA PRÉ-CONSTITUÍDA. AGRAVO DESPROVIDO.I. CASO EM EXAME1. Agravo regimental interposto contra decisão monocrática que denegou ordem de habeas corpus, em que se postulava salvo-conduto para que agentes policiais se abstivessem de constranger a liberdade de locomoção da paciente em razão da importação de sementes, do plantio dom…

Acórdão

T5 - QUINTA TURMA · Rel. MESSOD AZULAY NETO · j. 24/06/2026

DIREITO PROCESSUAL PENAL. AGRAVO REGIMENTAL. SALVO-CONDUTO PARA IMPORTAÇÃO DE SEMENTES E CULTIVO DE CANNABIS SATIVA PARA FINS MEDICINAIS. PROVA PRÉ-CONSTITUÍDA INSUFICIENTE. AGRAVO DESPROVIDO.I. CASO EM EXAME1. O recurso. Agravo regimental interposto contra decisão que negou provimento ao recurso ordinário em habeas corpus, mantendo indeferido pedido de salvo-conduto para importação de sementes e cultivo domiciliar de Cannabis sativa para fins medicinais.2. Pedido. Pretensão …

Acórdão

T2 - SEGUNDA TURMA · Rel. TEODORO SILVA SANTOS · j. 24/06/2026

PROCESSUAL CIVIL E ADMINISTRATIVO. AGRAVO EM RECURSO ESPECIAL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÃNCIA SANITÁRIA. INFRAÇÃO SANITÁRIA. COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS DERIVADOS DO TABACO. AUSÊNCIA DE IMPUGNAÇÃO CONCRETA DOS FUNDAMENTOS DA DECISÃO QUE NÃO ADMITIU O RECURSO. INCIDÊNCIA DA SÚMULA N. 182 DO STJ. AGRAVO EM RECURSO ESPECIAL NÃO CONHECIDO.1. Espécie em que, na origem, foram julgados improcedentes os embargos à execução opostos pela ora agravante contra a execução fiscal ajuizada …

Acórdão

T5 - QUINTA TURMA · Rel. MESSOD AZULAY NETO · j. 15/06/2026

DIREITO PROCESSUAL PENAL. AGRAVO REGIMENTAL EM HABEAS CORPUS. SALVO-CONDUTO PARA IMPORTAÇÃO DE SEMENTES E CULTIVO DE CANNABIS SATIVA PARA FINS MEDICINAIS. PROVA PRÉ-CONSTITUÍDA INSUFICIENTE. AGRAVO DESPROVIDO.I. CASO EM EXAME1. Agravo regimental interposto contra decisão monocrática que denegou a ordem de habeas corpus, por ausência de ilegalidade apta a justificar concessão de ofício.2. Pedido de salvo-conduto para que agentes policiais se abstenham de restringir a liberdade…

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